发布时间：2025-10-19 13:03
2025年9月，15个1类新药、13个改良型新药申请上市，238个品种按新分类仿制申请申报，硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多，有6家，山东齐都药业仿制申报品种数最多，有5个；17个存量品种有企业申报分歧性评价；2个1类新药初次获批上市，8个品种获批新顺应症；25个品种首家过评，此中13个为首仿。
近期，中药新药捷报频传。10月16日，贵州百灵发布通知布告，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药的糖宁通络片新增用于2型糖尿病的顺应症获批临床。正在此之前，天士力的温经汤颗粒获批上市，西施兰(南阳)药业的泻白散颗粒、神威药业集团的异功散颗粒等多款产物先后提交上市申请获CDE受理。本年以来，已有20款中药新药获批上市，天士力、康缘、康恩贝亮眼；42款中药新药报产，古代典范名方中药复方制剂照旧火热；61款中药新药获批临床，方盛、盈科瑞、亚宝等猛攻1类新药。
本年以来，石药集团喜信不竭：10个品种获批上市，10款1类新药初次获批临床，告竣4项沉磅BD买卖等。石药集团以立异研发为成长引擎，2025年上半年研发费用达26。83亿元，占成药收入比沉26。2%。目前公司有78款1类新药、19款2。2类改良新药/生物雷同药正在国内处于申请临床及以上阶段，此中有19款已步入NDA或III期临床，10余个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2025上半年正在中国公立医疗机构终端，中成药的发卖规模再次下滑，跌至1317亿元；13个大类中，补气补血类用药大涨11。88%，儿科用药跌幅跨越15%。281个中成药品牌发卖额跨越1亿元，天士力、步长、青峰、以岭等9个超10亿品牌霸屏，139个中成药品牌有正增加，最高涨幅为101。34%，鲁南制药7个产物涨幅达双位数，势不成挡。
10月17日，国度药监局官网显示，四川科伦博泰申报的1类新药打针用博度曲妥珠单抗正在国内获批上市，用于既往接管过一种或一种以上抗HER2药物医治的不成切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这是公司第2款获批上市的ADC新药。
本年以来，恒瑞医药“杀”疯了：8款1类新药初次获批上市，6款立异药新增顺应症，告竣5项沉磅授权买卖，A+H股高歌大进。。。。。。正在国内集采持续挤压盈利空间的下，恒瑞医药依托立异转型及出海，打了一场标致的翻身仗。
第十一批国采将于10月21日开标，6个用抗传染药物正在列，42亿打针剂领跑，国药、石药等均有多个品种合适申报资历。近年来中国公立医疗机构终端用抗传染化药市场承压，2025年上半年发卖额下滑约14%；发卖额TOP20产物中，国采品种霸榜，2款复方打针剂逆势大涨；发卖量TOP20品牌中，国产物牌“称王”。
近日，上海医药的中药1。1类新药七味防己黄芪颗粒、悦康药业的中药1。2类新药百蕊提取物颗粒等申报IND获受理。米内网数据显示，2025上半年中国三大终端六大市场中成药颗粒剂/散剂发卖额约300亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，19个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，步长制药的稳心颗粒稳居第一，国药、康臣、扬子江等亮眼；零售药店品牌TOP20中，华润医药的伤风灵颗粒强势领跑，广药、健平易近、桂林三金等出圈。45款中药新药上市可期，以岭、济川、悦康。。。。。。4款1类新药蓄势待发。
行业大咖齐聚，跨界碰撞融合，取时代同频共振，为行业蓄力发声，第九届医药立异取投资大会将于2024年11月30日-12月1日正在广州白云国际会议核心国际礼堂举办，终版日程今日正式发布。
日前，国度药监局官网显示，江苏康缘药业的恩格列净片、成都康弘药业的依帕司他片等糖尿病药同日获批。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）正在2025年上半年中国零售药店终端发卖额同比增加跨越10%。从TOP20来看，独家打针剂暴涨3180%，扬子江药业、甘李药业上榜。本年以来，此中，7个为新药，涉及恒瑞医药、东阳光药、华东医药等企业。
米内网数据显示，2025年8月中国实体药店零售规模（药品+非药）为504亿元，市场止跌回升的同时连结震动调整节拍，化学药持续维持同环比弱涨表示，中成药大都品类亦环比反弹迹象。
